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四环医药1类新药「加格列净片」申报上市

2月28日，CDE官网显示，四环医药「加格列净片」上市申请获受理，用于治疗2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌

最新临床试验结果显示，奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。

2022-03-15

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潜在“first-in-class”！德国默克TLR 7/8抑制剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的enpatoran在中国获批临床，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

2022-03-15

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集团304am永利集团与美国Aquestive Therapeutics,Inc.签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™许可和供应协议

304am永利集团将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。

2022-03-03

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环泊酚注射液获得全身麻醉诱导和维持《药品注册证书》

2022年2月，海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》

2022-02-24

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全球首创靶向IDH1！基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市

基石药业的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申请获得批准，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床

君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可，拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。

2022-02-16

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亿级口服降糖药科伦上市申请获批与扬子江、石药抢市场

2月9日，科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。

2022-02-16

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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理

2022年2月，海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》

2022-02-15

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