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国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布

2020-07-13

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国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）

根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施

2020-07-13

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国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年第75号）

根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械3044澳门永利集团注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》，现予公布

2020-07-13

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上报不良事件让用药更安全 ——海思科不断建立完善药品不良事件上报途径

药品安全一直备受群众和相关部门关注，近些年国家为全力保障患者的用药安全，相继发布了与药品安全性相关的法律法规

2020-06-23

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过去可圈可点，海思科未来几何？

作为一家制药企业，海思科的表现的确可圈可点。自304am永利集团2012年上市以来，合计批准了22个新3044澳门永利集团，是所有A股上市304am永利集团中获批3044澳门永利集团最多的304am永利集团之一

2020-06-16

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海思科拟购买海创药业7.5096%股权

海思科(002653.SZ)公布，根据国内外资本市场的最新变化，Hinova304am永利集团股东一致同意安排现有股东或其指定实体完成受让Hinova(HK)Limited(“香港海创”)所持成都海创药业有限304am永利集团(“海创药业”)股权

2020-06-16

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国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心外聘专家管理办法》和药品审评中心第一批外聘专家名单的通告

为保障药品审评科学公正，充分发挥专家在药品注册审评决策中的重要作用，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《中共中央办公厅国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>的通知》（厅字〔2017〕42号）以及国家药品监督管理局相关规定，我中心制定了

2020-06-15

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第35号）

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录

2020-06-15

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国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第31号）

为加强医疗器械3044澳门永利集团注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统3044澳门永利集团注册技术审查指导原则》《凡士林纱布3044澳门永利集团注册技术审查指导原则》《水胶体敷料3044澳门永利集团注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》，现予发布

2020-05-15

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