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再遭暴击，Intercept奥贝胆酸治疗PBC又陷肝病风险质疑

近日（2020年10月9日），在Intercept收到FDA驳回其Ocaliva(奥贝胆酸)用于治疗NASH上市申请的完整回复信（CRL）的一个月前，FDA就已开始着手评估Ocaliva在其已获批的适应症--原发性胆源性胆管炎（PBC）患者中的潜在肝病风险

2020-10-15

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临床缓解率翻倍，百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”

日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，其口服S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod），在治疗中重度溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比，Zeposia在诱导治疗期第10周（18.4%比6.0%；p<0.0001）和维持治疗期第52周（37.0%比18.5%；p<0.0001）时显著提高获得临床缓解的患者比例

2020-10-15

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术后止痛新药！欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef

Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术304am永利集团，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该304am永利集团宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zynrelef（前称HTX-011，布比卡因/美洛昔康）

2020-10-15

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培哚普利叔丁胺片获得《药品注册证书》

020年10月，海思科制药（眉山）有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的培哚普利叔丁胺片《药品注册证书》

2020-10-14

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创新药HSK3486乳状注射液获批开展“全麻维持”的Ⅲ期临床试验

2020年10月，海思科全资子304am永利集团四川海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》、《受理通知书》

2020-10-14

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HSK16149胶囊获得Ⅱ/Ⅲ期临床试验伦理批准

304am永利集团于2020年8月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项采用适应性设计评估HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心

2020-09-21

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金融知识进万家，争做理性投资者，争做金融好网民——金融知识普及月活动

从9月开始，304am永利集团将在一个月的时间里持续开展宣传活动

2020-09-15

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国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批：普拉曲沙

8月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）

2020-09-15

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尼拉帕利在中国获批用于一线维持治疗卵巢癌全人群

9月10日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经批准则乐（尼拉帕利）的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

2020-09-15

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