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企业新闻
药政法规
创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意
2021年1月,海思科四级子304am永利集团美国海思科药业有限304am永利集团(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即将正式启动
2021-01-18
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诺诚健华奥布替尼在中国获批上市
12月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,已通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限304am永利集团申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市
2021-01-15
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东阳光1类新药磷酸依米他韦获批上市
12月22日,东阳光的1类抗丙型肝炎病毒药磷酸依米他韦胶囊(受理号:CXHS1900030)获NMPA批准上市,用于与索磷布韦片合用,治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎
2021-01-15
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和黄医药抗癌药索凡替尼正式获批
12月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,和黄医药自主研发的创新药索凡替尼(surufatinib)正式在中国获批,用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤(NET)
2021-01-15
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“知识竞赛强意识,药品安全记心中” PV知识主题竞赛顺利举办
304am永利集团营销中心医学一部药物警戒办公室组织开展了“知识竞赛强意识,药品安全记心中”为主题的线上竞赛活动
2021-01-08
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304am永利集团蝉联2020年中国创新力医药企业榜单
2020年12月19日至21日,由中国医药工业信息中心和农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年(第13届)中国医药战略大会在石家庄召开
2020-12-24
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磺达肝癸钠注射液获得《药品注册证书》
2020年12月,辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的磺达肝癸钠注射液《药品注册证书》
2020-12-22
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创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书
2020-12-18
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创新药HSK3486乳状注射液获批开展重症监护(ICU)期间镇静的Ⅲ期临床试验
2020年12月,海思科全资子304am永利集团四川海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》
2020-12-17
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