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企业新闻
药政法规
开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理
2020年2月2日 开拓药业宣布,其采用靶向蛋白降解嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)技术开发的新型雄激素受体(AR)降解剂GT20029临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗
2021-02-19
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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市,安进134亿美元收购获得
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由安进(Amgen)和新基(Celgene)共同提交的阿普斯特片(apremilast)新药上市申请已获得受理。公开资料显示,阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单,是一款口服、非生物制剂治疗药物
2021-02-19
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拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)304am永利集团在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理
2021-02-19
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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》
2021年2月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》
2021-02-03
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恩曲他滨替诺福韦片获得《药品注册证书》
2021年2月,海思科制药(眉山)有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》
2021-02-03
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替格瑞洛片获得《药品注册证书》
2021年1月,海思科制药(眉山)有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》
2021-02-01
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注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
2021年1月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-01-29
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创新药HSK29116散剂临床试验申请获得受理
2021年1月,海思科全资子304am永利集团四川海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-01-26
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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
2021年1月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-01-20
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