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药政法规
创新药HSK29116散临床试验获得批准
2021年4月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》
2021-04-07
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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
2021年4月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-04-06
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阿伐那非片获得《药品注册证书》
2021年3月,海思科制药(眉山)有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》,正式获批生产
2021-03-29
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创新药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意
2021年3月,304am永利集团创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意
2021-03-29
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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点
2月21日,豪森发布公告,1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点
2021-03-15
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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床,针对结直肠癌
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)304am永利集团的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌
2021-03-15
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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床,有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性
3月7日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段
2021-03-15
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集团304am永利集团与美国Starton Therapeutics Inc. 签署奥氮平透皮贴剂合作协议
2021年2月,304am永利集团股份有限304am永利集团与美国Starton Therapeutics Inc.签订了关于奥氮平透皮贴剂
2021-03-01
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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021年2月,海思科全资子304am永利集团辽宁海思科制药有限304am永利集团收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-02-25
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